桂林市人民医院临床试验机构于2019年开始筹建，机构主任由院长担任，2019年11月成立机构管理部门--药物临床试验机构办公室，办公室设主任、副主任、秘书、质控员、药物管理员、资料管理员，负责临床试验日常行政管理和协调保障工作，设有独立的资料档案室、临床试验药物贮藏室、CRC/CRA接待室，并配备相应的设备设施。2020年在国家药物临床试验机构备案管理信息平台成功备案10个药物临床试验专业（备案号：药临床机构备字2020000848），分别是心血管内科、妇科、肾病学、肿瘤科、免疫学、肝胆外科、神经外科、内分泌、甲状腺乳腺血管外科、呼吸内科，并顺利通过自治区药监局的药物临床试验备案首次监督检查，上述备案专业可承接II-IV期药物临床试验；在国家医疗器械临床试验机构备案系统成功备案19个专业（备案号：械临机构...
桂林市人民医院伦理委员会隶属桂林市人民医院，伦理委员会办公室负责伦理委员会委员的招募，院长办公会负责伦理委员会委员的任免事项。设总会一个，负责相关政策制定及考核，下设二个分会：药物临床试验伦理委员会、产前诊断伦理委员会。职责：桂林市人民医院医学伦理委员会总会是医院设立的独立的部门，主要负责处理医院的医疗与科研过程中一些与医学伦理相关的问题，同时负责制定伦理委员会年度计划及相关工作的指导与考核。1.医学伦理委员会审查范围包括：科研课题的申报、新技术项目开展及涉及人的临床研究项目（包括临床流行病学研究、利用人的医疗记录和个人信息的研究、利用人的生物标本的研究等）等。2.药物临床试验伦理委员会审查范围包括：药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目等涉及人的相关研究。...
